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  • 片仔癀:新药临床试验申请获国家药监局审评受理
  • 2020年09月28日 来源:中国证券报

提要:片仔癀9月28日盘后公告,公司PZH2108 片的新药临床试验申请获国家药监局的审评受理。

片仔癀9月28日盘后公告,公司PZH2108 片的新药临床试验申请获国家药监局的审评受理。

片仔癀表示,PZH2108片是公司具有自主知识产权的化学药品1类创新药。该药品主要用于治疗慢性疼痛(癌性痛)。根据化学药品新注册分类中1类创新药的有关注册法规,公司已经完成PZH2108片原料药以及制剂的药学、药理毒理、非临床安全性评价等方面的研究,研究结果表明PZH2108片具有良好的安全性、成药性及临床开发价值。

截至目前,该药品项目的研发投入累计约2500万元。



责任编辑:齐萌
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